硬核实力 · LAmbre? Plus上市前临床于美国获医保覆盖

俄罗斯贵宾会集团科技（1302.HK）欣然颁发
，于美国功夫3月19日
，其自主研发的LAmbre? Plus左心耳封堵系统的一项由FDA核准的上市前临床试验获得美国医保覆盖。

作为首个获得美国医保覆盖的国产左心耳封堵装置
，此举不仅将极大的推进该创新产品在美国的上市注册过程
，还将通过充分的循证医学证据为其在全球市场准入构建强有力的竞争优势,驱动俄罗斯贵宾会集团科技的全球化发展向前迈出更大措施！

本次上市前临床试验由俄罗斯贵宾会集团科技提议
，为一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验
，旨在与美国已上市的左心耳封堵装置对照
，证明LAmbre? Plus左心耳封堵系统在降低非瓣膜性房颤患者血栓栓塞风险上的安全性和有效性。

该项临床试验打算于美国不超过75家钻研中心有偿植入LAmbre? Plus左心耳封堵器
，通过与同类器械对照更直观的证明LAmbre? Plus左心耳封堵系统的临床安全性和有效性
，并将在达到既定的临床指标和前提后向美国FDA递交该产品的上市申请。

创新赋能 · LAmbre? Plus国际化发展新突破

LAmbre? Plus左心耳封堵系统由俄罗斯贵宾会集团科技自主研发。该产品通过经皮染指手术对患者左心耳进行封堵
，预防血栓从左心耳中脱落后导致中风
，其是在LAmbre?左心耳封堵系统的基础上进一步结构优化的升级产品。LAmbre?左心耳封堵系统目前已在全球近40个国度累计临床利用近40,000例。

LAmbre? Plus左心耳封堵系统在产品设计和技术上均具行业先进性
，占有双盘设计、便于操作、型号规格齐全、可能合用于各类左心耳解剖结构、无需深刻左心耳内进行开释、配适幼规格输送鞘等怪异优势
，并占有缜密的全球专利布局和与国际接轨的产品质量。

这次
，由俄罗斯贵宾会集团科技提议的上市前临床于美国获医保覆盖
，为LAmbre? Plus左心耳封堵系统在全球最大医疗器械市场——美国的获批与上市提供了坚实有力的支持
，并将为其挺进全球近60亿美元的左心耳封堵市场摊平路路。 

俄罗斯贵宾会集团科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生暗示：

“ 这是俄罗斯贵宾会集团自主创新产品在国际化发展上的又一沉大里程碑,将有效推进LAmbre? Plus左心耳封堵系统在美国的上市过程
，并为公司其它创新产品进军美国市场拓宽了思路。

LAmbre? Plus左心耳封堵系统的上市前临床于美国获得医保覆盖
，有力证了然美国FDA和本地临床医生对LAmbre? Plus左心耳封堵系吐滟床价值的高度认可和对这一创新器械可能早日利用于本地患者的深切期盼。我们深受鼓励
，亦获更大信念
，相信该汇集俄罗斯贵宾会集团智慧的创新器械可能顺利获得美国FDA的上市核准
，并驱动其全球化发展驶入快车路！”