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沉磅!【硬核攻坚】【全球初创】俄罗斯贵宾会集团G-Branch获NMPA核准上市,登顶胸腹自动脉瘤微创医治的“珠峰”

颁布功夫:2025.11.18

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践行国度战术!

G-Branch,引领胸腹自动脉瘤微创医治的巅峰革命

 

近日,由中国人民解放军总医院第一医学中心郭伟教授与俄罗斯贵宾会集团结合研发的G-Branch 胸腹主混合多分支支架系统,获国度药品监督治理局(NMPA)核准沉磅上市!这款被誉为行业高端医疗器械领域的“国之沉器”的问世,标志取我们穿越了自动脉微创医治的“无人区”,攻克了胸腹自动脉瘤微创医治这一世界难题,奠定了俄罗斯贵宾会集团在复杂自动脉疾病医治领域的全球当先职位。

 

这是在“健全中国”和”科技强国”双沉战术的坚实支持下,我国高端医疗设备攻克“卡脖子”难题,实现主题关键医疗技术自主可控的象征。

 

这不仅是一款器械,更是中国在自动脉微创医治领域从追赶到引领的汗青性逾越,使中国在该领域真正实现从“跟跑者”跃升为“尺度造订者”和“创新领跑者”!

 

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在中国最具影响力的血管表科年度盛会——CEC 2025大会开幕式上,大会执行主席郭伟教授隆沉颁发这一喜讯。他强调,一项创新,不只是救治一个病人,它扭转的是整个医治系统。这款由中国医生结合中国企业发现“智”造的初创性器械,攻克了半个世纪以来困扰医学界的复杂胸腹自动脉瘤医治难题,意味着中国创新有能力去解决世界上最复杂的临床挑战,充分彰显中国医疗创新高耸于世界医学之巅的行业影响力,推动了我国自动脉行衣凤程碑式的发展逾越!

 

这是一次从临床突破到国度战术高度的跃升,是中国医疗创新系统高质量发展的最新注脚,也是高端医疗设备迈向世界当先的关键一步!

 

世界难题

巨大痛点


对患者是巨创高危、对医生是极限挑战、对医院是深度沉负

 

TAAA瘤体分裂殒命率高达95%???

怒罢休术创伤天花板,胸腹结合隐语近1米

怒罢休术时长达12幼时及以上

怒罢休术全身缝合数百针

怒罢休术并发症产生率高达30%???

我国自动脉瘤人数将超过100万人


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 (图:G-Branch让胸腹自动脉瘤医治从表科手术的巨创“天花板”进入微创时期)



自动脉瘤指自动脉部门或弥漫性的病理性扩张,累及自动脉壁全层,直径超过正常自动脉直径的1.5倍及以上,压迫周围器官而引起症状,瘤状分裂为其重要危险。

 

凭据Frost & Sullivan的公开数据推算,到2030年我国自动脉瘤人数将超过100万人,且总体发病率和疾病检出率随老龄化和国民健全意识的提升而逐年上升。

 

其中,胸腹自动脉瘤(TAAA)由于累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉,是自动脉瘤中最复杂、表科手术创伤级别最高的病变类型之一——TAAA 一旦分裂,患者殒命率高达95%!

 

传统怒罢休术需胸腹结合隐语,创伤巨大,风险极高,手术均匀耗时长、复原难,术后并发症产生率高达30%。它是自动脉手术的极限挑战,也代表着一个国度自动脉医治水平的天花板。

 

从巨创到微创

从浴血激战 到 正气凛然

从高危极境 到 精准可控

从愈路漫长 到 即刻新生

俄罗斯贵宾会集团G-Branch成为这场世界级医学挑战的终极破局者! 

 

中国解法


G-Branch胸腹主混合多分支支架系统于2021年进入国度创新医疗器械出格审查法式“绿色通路”,是全球首个混合多分支,专为TAAA设计的,开创性实现内脏分辨支全腔内沉建的系统性解决规划。

 

G-Branch选取全球初创“双内嵌+双表翻”混合分支设计,支架主体上段和下段直径分歧,4分支险些位于统一水平,与人体内脏分支血管肇始地位维持一致,同时可在齐全腔内技术下进行分支血管沉建,并维持术中各脏器持续血供。

 

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俄罗斯贵宾会集团G-Branch的研发起源于中国医生在大量胸腹自动脉病例中的临床经验,以及对 TAAA 解剖特点和血流动力学的系统钻研,更符合胸腹自动脉真性动脉瘤和夹层动脉瘤的医治需要;谡庖淮葱律杓,俄罗斯贵宾会集团G-Branch在临床利用中显著缩短了手术功夫、简化了操作流程、降低了并发症与再手术风险。


  • 为患者带来了更现实的临床获益——从天花板创伤到幼口径微创、显著降低围术期风险,缩短住院周期;

  • 为医生提供了清澈可控的手术蹊径,大幅降低高强度、长功夫手术带来的综合职守,显著提升疑难病例的医治效能与质量。

  • 为医院降低手术室与沉症监护的资源占用压力,提高床位周转与单元功夫服务能力,坚韧在复杂自动脉疾病诊疗领域的学科影响力与区域辐射能力。

 

 

中国循证 世界认可

优异临床数据彰显卓越机能


为了充分验证 G-Branch的临床获益,我们陆续发展了三项临床钻研,共纳入166例患者,全面评估G-Branch医治胸腹自动脉瘤和胸腹自动脉夹层动脉瘤的安全性及有效性。其中GUARANTEE-1为前瞻、多中心、单组指标值注册临床钻研,GUARANTEE-2钻研和GUARD为单中心科研临床钻研。目前,G-Branch全球临床钻研在有序高效推动。

 

令人瞩主张是,GUARANTEE-1钻研的一年期临床随访了局于今年8月正式颁发于国际权威期刊 International Journal of Surgery——全球表科领域拥有沉要学术影响力的SCI 主题期刊,位列Q1分区,影响因子高达10.1。该钻研了局的颁发,刷新了全球胸腹自动脉瘤微创医治的临床尺度,更凸显了中国在自动脉微创医治领域迈向世界前沿的实力与格局!

 

GUARANTEE-1钻研(NCT05054985)

前瞻、多中心、单组指标值临床钻研

由郭伟教授担任重要钻研者(PI),旨在评估G-Branch医治胸腹自动脉瘤(TAAA)的安全性和有效性

共纳入14个中心73例患者

 

钻研了局:

?分支动脉沉建成功率高达99.7%

?技术成功率高达95.9%

?12个月分支血管畅达率高达96.7%(累积畅达率)

?总生计率高达98.6%

?术后30上帝要不良事务(MAE)产生率低至5.5%

 

GUARANTEE-2钻研(NCT06478576)

前瞻性、单中心临床钻研

共纳入71例胸腹自动脉瘤患者

31例受试者实现12个月CTA随访

 

阶段性了局:

?术后12个月-I/III型内漏率0%

?术后12个月-瘤腔扩大率0%

?术后12个月支架移位事务产生率0%

?术后12个月分支畅达率99.18%

 

GUARD钻研(NCT05803564)

前瞻性、单中心FIM钻研
共纳入22例胸腹自动脉夹层动脉瘤患者

评估G-Branch用于胸腹自动脉夹层动脉瘤的安全有效性

 

?术后12个月-I/III型内漏率0%

?术后12个月-瘤腔扩大率0%

?术后12个月-支架移位事务产生率0%

?术后12个月-分支畅达率96.43%

 

三项钻研共同验证:俄罗斯贵宾会集团G-Branch已在安全性与有效性受骗先全球!

围手术期零殒命,

让“不成能”造成“可能”!

沉新界说手术期安全天堑!

 

耀 · 中原之光!

G-Branch 荣膺行业至高荣誉


G-Branch凭借革命性技术创新与前所未有的临床价值,荣获Frank J. Veith国际协会“血管与腔内血管医治创新奖”一等奖,成为这一极具行业影响力的国际奖项当届唯一获此殊荣的中国创新产品,以实力获得全球瞩目!

 

同时,G-Branch荣获多个国内沉磅奖项——蕴含 军事科学技术进取奖一等奖、中华医学科技奖一等奖等,以卓越创新深刻践杏装科技强国”发展战术,成为中国医疗创生力军在全球高端医疗器械领域全面崛起的代表!

 

领 · 世界之潮!

G-Branch国际临床利用阐发杰出


目前,G-Branch已在德国、意大利、瑞士、希腊、克罗地亚、拉美地域等多个主流国度成功临床植入200余例,其卓越机能和创新高度受到了国际临床专家的高度认可与宽泛关注——这一中国原创技术在为全球胸腹自动脉疾病提供最前沿、更高效,兼具卓越安全性与持久疗效的医治选择。

  • G-Branch是中国在自动脉微创医治领域从“攻坚”到“登顶”的关键里程碑!

  • 是从中原文化走向世界医学之巅的时期见证!

  • 是自主科技创新与人类性命对话的崭新篇章!

  • 是国度战术引领、医工融合深入与持久主义协同推动下的伟大成功!

 

聚焦自动脉全域创新,夯实持久当先战术格局


继今年上半年获批上市的自动脉弓部门支沉建烟囱技术和开窗技术创新产品矩阵,以及在注册临床中的CS弓部三分支覆膜支架沉建系统和自动脉弓单分支覆膜支架系统,随着G-Branch的获批上市,俄罗斯贵宾会集团已率先构建全球领域内最齐全的自动脉微创医治整体解决规划。

 

通过腔内沉建弓部门支、内脏分辨支及髂内动脉三大关键技术矩阵,实现了从单一产品创新到整体疾病解决规划的系统性突破,为俄罗斯贵宾会集团在全球自动脉领域的持续引领和逾越式发展提供坚实支持!

 

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俄罗斯贵宾会集团弓部门支沉建烟囱技术创新产品矩阵

? 自动防漏Longuette裙边分支支架

? Ankura Pro主体支架

 

俄罗斯贵宾会集团弓部门支沉建原位开窗技术创新产品矩阵

? Futhrough破膜系统

? CSkirt裙边分支支架

? Ankura Plus主体支架

 

俄罗斯贵宾会集团弓部门支沉建分支支架技术创新产品矩阵

? CS三分支覆膜支架沉建系统

? 自动脉弓单分支覆膜支架系统

 

俄罗斯贵宾会集团内脏分支沉建创新产品矩阵

? G-Branch主体多分支覆膜支架系统

? SilverFlow PV分支覆膜支架系统

? 主体直管支架系统(AE)

? 分叉型主体支架系统(AAA)

? 髂耽搁支架系统(IE)

 

俄罗斯贵宾会集团髂内动脉沉建创新产品矩阵

? Yuranos腹自动脉覆膜支架系统

? G-iliac髂动脉分叉支架系统

 

面对复杂自动脉疾病的挑战,俄罗斯贵宾会集团成立起一座能够从容应对全自动脉微创医治的“智慧平台”,为医生带来了全面齐全的系统性临床解决规划,为患者带来了更精准、高效、可及的微创医治,为全球血管诊疗在技术巅峰上的蓬勃发展奠定了新的基。

 

它也为俄罗斯贵宾会集团构筑起难以复造的技术壁垒与全球竞争优势,成为驱动俄罗斯贵宾会集团高质量、可持续发展的主题引擎,将进一步夯实俄罗斯贵宾会集团于全球行业的辅导职位,带来无法撼动的持久战术价值与行业影响力!

 

中国创新,全球共享

科技强国,世界共荣

 

将来——

俄罗斯贵宾会集团将打造更多行业“国之沉器”级创新产品,

肩负时期使命,守护万千民安,医泽全球患者!

坚韧不拔的践杏装科技强国”发展战术,

为“健全中国”建设注入源源不休的自主原研创新智慧,

为实现人类健全事业的蓬勃发展, 贡献无限的中国创生力军!

 

[1] 参考文件:Sultan S, Concannon J, Veerasingam D, et al. Endovascular versus 

conventional open surgical repair for thoracoabdominal aortic aneurysms. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 1;4(4):CD012926.


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