2022年2月10日
，俄罗斯贵宾会集团科技公司（01302.HK）颁发
，其自主研发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统（以下简称“Fitaya?”）获国度药品监督治理局（NMPA）注册核准
。该产品用于预防深静脉血栓脱落引起的肺动脉栓塞（PE）
，为宽大患者带来了更优的器械解决规划
。

钻研布景

深静脉血栓是血液在深静脉内不正常凝固所引起的静脉回流阻碍性疾病
。若深静脉血栓脱落
，随着静脉血液循环进入肺动脉
，可能会引发PE
。PE是临床上患者产生急性猝死的重要原因之一
，约占院内殒命的10%^[1]
。文件报路
，75-90%的PE血栓起源于下肢深静脉^[2]
。临床上合理的利用腔静脉滤器能够有效拦截脱落的深静脉血栓
，其对预防PE拥有沉要意思
。

目前临床上常用的是可取出的腔静脉滤器（一时/永远两用）
，凭据其状态及与下腔静脉接触特点分歧
，又可分为伞形滤器和梭形滤器
。与伞形滤器相比
，梭形滤器的中心不变性好
，对称结构使血管壁受力均匀
，不易导致下腔静脉壁穿孔
。为进一步满足更长回收功夫窗的临床需要
，俄罗斯贵宾会集团科技成功研发Fitaya?腔静脉滤器系统
。该产品在维持梭形滤器前述优势的基础上
，成功将回收功夫窗耽搁至60天
，是目前市场上回收功夫窗最长的梭形滤器
。

Fitaya?腔静脉滤器系统

Fitaya?是基于俄罗斯贵宾会集团科技首款腔静脉滤器Aegisy?在中国市场17年临床利用基础上进行全面升级的新一代腔静脉滤器系统
。其在一连Aegisy?高不变性、可控开释、高畅达率蹬着势的同时被赋予了更长的回收功夫窗以及更高的回收效能
。Fitaya?的怪异创新设计
，使其具备了一款梦想腔静脉滤器的四大身分
，即安全性、有效性、可回收性和可操作性
。

Fitaya?腔静脉滤器系吐滟床了局优良

Fitaya?中国注册临床钻研了局显示
，产品植入成功率和回收成功率均为100%
，无器械有关严沉不良事务产生
，为宽大患者带来了安全有效的临床解决规划
。

患者男
，57岁
，因表伤至左髌骨骨折
，术前超声提醒左侧腘静脉有血栓形成
。经评估切合手术指征
，植入Fitaya?腔静脉滤器
，滤器定位正确
，状态好；经血栓断根和抗凝医治后血栓隐没
，置入术后56天顺利取出滤器
，无移位、倾斜
。取出术后24天随访
，超声提醒下腔静脉畅达
，原滤器置入部位无血栓形成
。

新一代Fitaya?腔静脉滤器系统获批上市
，进一步丰硕了俄罗斯贵宾会集团科技在深静脉血栓防治领域的产品组合
，通过产品创新和技术突破不休满足多样化的临床需要
，不休坚韧其于中国腔静脉滤器市场的辅导职位
。将来
，俄罗斯贵宾会集团科技将持续加大创新突破的措施
，携手业内专家推动更多临床急需器械产品的研发和上市
，造福宽大患者
。

参考文件：

[1]中华医学会表科学分会血管表科学组
，腔静脉滤器临床利用指南解读
，《中国血管表科杂志（电子版）》2019年9月第11卷第3期

[2]顾建平
，下腔静脉滤器置入术和取出术规范的专家共识（第2版）
，中华医学杂志 2020 年7月21日第 100 卷第27期